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十三年沉淀,全球新一代金標準凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)震撼上市

發(fā)布時間:2024-04-01 09:10:30 | 來源:中國網 | 作者:辛文 | 責任編輯:郭頂

3月30日,由中國醫(yī)學救援協(xié)會動物傷害救治分會舉辦的狂犬病防控新技術研討會在杭州召開,中國疾控中心及各省/區(qū)狂犬病防控領域專家參與此次會議。全球新一代金標準凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)在此次會議中宣布上市。

該疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司民海生物生產。民海生物在全套引進巴斯德技術的基礎上進行了研發(fā)和改進,歷經13年終于成功獲批。這款疫苗采用了生物反應器微載體培養(yǎng)技術,有效地解決了人二倍體細胞大規(guī)模生產的技術瓶頸,成為國內傳統(tǒng)狂犬病疫苗技術路線的有力補充。

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消除狂犬病必須免疫動物。與歐美等發(fā)達國家的動物普遍免疫情況不同,國內接種疫苗的動物比例較低。中國疾病預防控制中心的報告顯示,我國犬數(shù)量超過1億只,其中大部分在農村散養(yǎng)。動物致傷人群在分布上呈“三多”特征:農村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。另外,隨著“寵物經濟”的迅速增長,越來越多的人選擇飼養(yǎng)寵物以豐富其精神生活,導致寵物誤傷人的事件也越來越多,這就要求我們在遭遇動物致傷情況時,必須及時接種狂犬病疫苗,以預防狂犬病的發(fā)生。眾所周知,狂犬病是一種幾乎100%致死的疾病,因此我們必須重視其潛在的危險性。除此之外,與犬、貓等動物接觸機會較多的人員,如獸醫(yī)、狂犬病診療人員、犬只或野生動物養(yǎng)殖人員、獵人等高危人群,應重視狂犬病暴露前免疫,提前接種疫苗建立免疫屏障,避免暴露后不能及時就醫(yī)而導致的風險,減少就醫(yī)經濟負擔。

中國醫(yī)學救援協(xié)會動物傷害救治分會會長、北京大學人民醫(yī)院急診外科副主任王傳林表示,規(guī)范地處置傷口,合理地使用狂犬病被動免疫制劑,按流程、按程序接種狂犬病疫苗,只有按照規(guī)范做好暴露后處置,才能有效預防狂犬病。

中國疾病預防控制中心研究員殷文武認為,狂犬病免疫可以分為暴露前免疫和暴露后免疫,獵人、獸醫(yī)等人群應該做暴露前的免疫。

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據了解,人用狂犬病疫苗共有三種,Vero細胞疫苗、人二倍體細胞疫苗、地鼠腎細胞疫苗。其中人二倍體細胞狂犬病疫苗是WHO推薦的狂犬病疫苗金標準,是公認最安全的狂犬病疫苗,無殘留異源蛋白。

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中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所研究員呂新軍指出,國內已有疫苗企業(yè)通過引進人二倍體細胞狂犬病疫苗生產技術,推動發(fā)展利用人源和動物源細胞培養(yǎng)基質生產人用狂犬病疫苗的研發(fā)能力。

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民海生物上市的這款狂犬病疫苗,是國內首個同時獲批“2-1-1”和五針法兩種免疫程序的人二倍體細胞狂犬病疫苗,也是目前市面上唯一一款配備預灌封注射器的人用狂犬病疫苗。相比傳統(tǒng)的西林瓶及安瓿瓶形式的狂犬病疫苗,這款疫苗不僅可以大大節(jié)省注射的準備時間,還能夠有效避免接種過程中穿刺傷的出現(xiàn)。更精準的劑量還可以降低因接種污染導致的不良反應發(fā)生的概率。更重要的是,民海生物人二倍體細胞狂犬病疫苗,為接種患者提供接種疫苗后抗體不陽、AEFI補償、接種疫苗后發(fā)病死亡3類商業(yè)保險服務,其中全程接種疫苗后因狂犬病發(fā)病死亡保險最高補償100萬元,為消費者解決后顧之憂。

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消除狂犬病是人類的共同愿景,民海生物的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞),無疑為全球“2030年消除狂犬病”的宏偉目標注入了新的活力,為推動全球公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻。